进口医疗器械UDI备案,还有人说要换码?!《GS1 UDI专区》“进口商版”服务上线

日期:2021/12/09 作者:薄玮

无需换码,全球GS1用户一码通用!

•  GS1国际物品编码组织是全球共认的UDI赋码机构,境外生产商使用GS1标准给产品编/赋码在中国进行UDI备案无需换码,全球通查共认;

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无需DI编码学习,系统合规自验!

•  进口商无需学习DI编码规则,根据生产商提供的文档按需提供产品信息即可快速完成药监UDI备案;

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灵活PI管理机制,自控/授权境外操作,自由掌握!

•  系统对“PI编写及标签制作打印”进行针对性角色分配,可由进口商按需自行操作或交由境外生产商操作,确保产线输出-本地需求-监管法规间保持一致;

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国际UDI项目业务专家提供客服支持!

•  服务支持由熟悉欧美、韩国、沙特阿拉伯等已开展UDI工作的业务专家提供,全程对用户操作使用进行跟踪指导,通过GS1体系国际协作,辅助生产商进口商间配合沟通;

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2021年12月10日,中国物品编码中心的“GS1 UDI专区”(进口商版)-进口商医疗器械唯一标识一站式服务正式上线运营。欢迎访问中心官网介绍页详细了解:

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进口商版服务在GS1 UDI专区基础功能(详见前期介绍)之上,为进口商对进口医疗器械产品身份查询、药监备案、PI按需管理、标签合规设置等需求提供全流程标准化服务。

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GS1 UDI服务平台功能概览(点击图片查看详情)

此,进口医疗器械产品的药监备案及UDI合规管理将简单易行,国内/国外均可进行直接操作,合理分配数据管理任务,令生产方放心投产、业务方专注销售、用户有据可查。

GS1全球编码联动,在这里,体验国际数据通用便利!

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详细了解请致电中国物品编码中心“GS1 UDI专区”400专线电话:4007000690转3

延伸阅读:

·  中国物品编码中心是统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构,隶属于国家市场监督管理总局,1988年成立,1991年4月代表我国加入国际物品编码组织(GS1),负责推广国际通用的、开放的、跨行业的全球统一标识系统和供应链管理标准,向社会提供公共服务平台和标准化解决方案。

(编辑:黄雪松)

来源:中国物品编码中心产品开发运营部